药学热点新闻，聚焦药物研发、政策调整与市场动态

近年来，我国药学领域取得了举世瞩目的成就，众多新药研发、政策调整和市场动态成为业界关注的焦点，本文将聚焦药学热点新闻,带您了解我国药学领域的最新动态。

新药研发

首个国产PD-1抑制剂获批上市

2018年6月，我国首个国产PD-1抑制剂——特瑞普利单抗（商品名：百泽安）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过一线治疗的局部晚期或转移性黑色素瘤患者,这标志着我国肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。

国内首个抗肿瘤新药“呋喃氟尿嘧啶”获批上市

2019年1月，国内首个抗肿瘤新药“呋喃氟尿嘧啶”获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期结直肠癌患者，该药是我国自主研发的创新药物，具有独特的药代动力学特性,有望为患者带来新的治疗选择。

首个国产PD-L1抑制剂获批上市

2019年6月，我国首个国产PD-L1抑制剂——卡瑞利珠单抗（商品名：百泽安）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过一线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这标志着我国在肿瘤免疫治疗领域取得了又一重要突破。

政策调整

药品审评审批制度改革

近年来，我国不断深化药品审评审批制度改革，提高药品审评审批效率，2018年，国家药品监督管理局发布《关于深化审评审批制度改革加快新药上市的意见》，明确提出要优化审评审批流程,提高审评审批效率。

药品集中采购政策

为降低药品价格，减轻患者负担，我国积极推进药品集中采购政策，2019年，国家医保局联合国家卫生健康委员会等部门发布《关于做好2019年国家组织药品集中采购和使用工作的通知》,要求各地开展药品集中采购和使用工作。

药品上市许可持有人制度

为提高药品质量，我国实施药品上市许可持有人制度，2019年，国家药品监督管理局发布《关于实施药品上市许可持有人制度的意见》,明确要求药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任。

市场动态

我国医药市场持续增长

近年来，我国医药市场持续增长，已成为全球第二大医药市场，据数据显示，2018年我国医药市场规模达到1.6万亿元，同比增长8.5%。

跨国药企加大在华投资

为抢占我国医药市场，跨国药企纷纷加大在华投资，2019年，辉瑞、默沙东、强生等跨国药企纷纷在我国设立研发中心、生产基地等,进一步拓展在华业务。

我国医药企业国际化步伐加快

随着我国医药产业的快速发展，我国医药企业国际化步伐加快，2018年，我国医药企业海外并购案例达到20余起,涉及金额超过100亿美元。

我国药学领域在药物研发、政策调整和市场动态等方面取得了显著成果，我国将继续深化改革，推动药学领域高质量发展，为人民群众提供更多优质、高效的药品。